Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) wird am Donnerstag wissenschaftliche Beweise zur Verwendung von Testosteron bei menopausalen Frauen prüfen. Diese Sitzung widmet sich der Bewertung von Vorteilen, Risiken, Dosierungsoptionen, der Rolle von Testosteron für die Gesundheit von Frauen sowie den Perspektiven von Patienten und Ärzten.
Steigende Verwendung von Testosteron
Diese öffentliche Sitzung findet statt, während immer mehr Frauen Testosteron zur Behandlung von Menopausen-Symptomen in Anspruch nehmen. Es gibt jedoch keine zugelassenen Behandlungen für Testosteron bei Frauen, obwohl es seit Jahren informell zur Behandlung von vermindertem Sexualtrieb, bekannt als hypoaktive Sexualtriebstörung (HSDD), eingesetzt wird.
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Herausforderungen bei der Verschreibung von Testosteron
Ärzte verwenden in der Regel niedrigere Dosen von für Männer zugelassenen Produkten, um Testosteron an Frauen zu verschreiben, und können auf Kombinationstherapien wie Testim (Produkt von Keenova Therapeutics) und AndroGel (Produkt von AbbVie) zurückgreifen. Dr. Diana Tordoff, Dozentin für Frauenheilkunde und Geburtshilfe an der Stanford University, wies darauf hin, dass das Fehlen spezifischer Optionen für Frauen praktische Herausforderungen für Ärzte schafft und ein zugelassenes Medikament eine standardisierte Dosierung, Kennzeichnung und Sicherheitsrichtlinien bieten könnte.
Bedarf an langfristigen Sicherheitsdaten
Medizinische Fachleute betonen, dass wichtige Fragen noch unbeantwortet sind. Dr. Stephanie Fabion, Direktorin des Zentrums für Frauengesundheit an der Mayo Clinic, sagte, dass mehr langfristige Sicherheitsdaten erforderlich sind. Australien, Südafrika, Neuseeland und das Vereinigte Königreich haben spezifische Testosteronprodukte für weibliche Patienten etabliert und genehmigt.
Die Anfrage der FDA nach öffentlichen Kommentaren vor dieser Sitzung brachte Hunderte von Einsendungen mit sich, in denen viele Frauen auf die Steigerung ihres Sexualtriebs, Energieniveaus und Lebensqualität während der Verwendung von Testosteron hinwiesen. Fachleute betonten jedoch, dass die vorhandenen Beweise hauptsächlich für HSDD stark sind und es noch keine Hinweise auf Verbesserungen der Muskelmasse oder Knochengesundheit bei Frauen gibt.
Einige Alternativen zu Testosteron wie Addyi (Produkt von Sprout Pharmaceuticals) und Vyleesi (Produkt von Cosette Pharmaceuticals) wurden für bestimmte Patienten mit HSDD zugelassen. Testosteron wird im Allgemeinen für Frauen mit einer Vorgeschichte von Brustkrebs kontraindiziert, da dieses Hormon in Östrogen umgewandelt werden kann und möglicherweise einige Krebsarten anregen könnte.
Studien zeigen, dass die Behandlung mit Testosteron in der Regel als sicher für Männer mit diagnostizierten niedrigen Hormonspiegeln angesehen wird. Dr. Tordoff und Dr. Adams, Direktor des Menopause- und Altersprogramms an der Stanford University, leiten die MIX-T-Studie, die die Auswirkungen von niedrig dosiertem Testosteron auf die Vaginalgesundheit und das Vaginalmikrobiom bei postmenopausalen Frauen untersucht.
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Quelle: independent.co.uk
