La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis examinera jeudi les preuves scientifiques relatives à l'utilisation de la testostérone chez les femmes ménopausées. Cette réunion est consacrée à l'évaluation des avantages, des risques, des options de dosage, du rôle de la testostérone dans la santé des femmes et des perspectives des patients et des médecins.
Augmentation de l'utilisation de la testostérone
Cette réunion publique se tient alors qu'un nombre croissant de femmes se tournent vers la testostérone pour gérer les symptômes de la ménopause. Cependant, il n'existe aucun traitement approuvé pour la testostérone chez les femmes, bien qu'elle soit utilisée de manière informelle depuis des années pour gérer la baisse de libido, connue sous le nom de trouble du désir sexuel hypoactif (HSDD).
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Défis de la prescription de testostérone
Les médecins utilisent généralement des doses faibles de produits approuvés pour les hommes pour prescrire de la testostérone aux femmes et peuvent recourir à des traitements combinés tels que Testim (produit de Keenova Therapeutics) et AndroGel (produit d'AbbVie). La Dr Diana Tordoff, professeure d'obstétrique et de gynécologie à l'Université de Stanford, a souligné que l'absence d'options spécifiques pour les femmes crée des défis pratiques pour les médecins et qu'un médicament approuvé pourrait fournir un dosage standard, un étiquetage et des conseils en matière de sécurité.
Besoins en données de sécurité à long terme
Les professionnels de la santé soulignent que des questions clés restent sans réponse. La Dr Stephanie Fabion, directrice du Centre de santé des femmes à la clinique Mayo, a déclaré que davantage de données de sécurité à long terme sont nécessaires. L'Australie, l'Afrique du Sud, la Nouvelle-Zélande et le Royaume-Uni ont établi et approuvé des produits de testostérone spécifiques pour les patientes.
La demande de la FDA pour des commentaires publics avant cette réunion a suscité des centaines de soumissions, dont beaucoup de femmes ont mentionné une augmentation de leur libido, de leur niveau d'énergie et de leur qualité de vie lors de l'utilisation de la testostérone. Cependant, les experts ont souligné que les preuves existantes sont plus solides concernant le HSDD et qu'il n'existe encore aucune preuve d'amélioration de la masse musculaire ou de la santé osseuse chez les femmes.
Certains substituts autres que la testostérone, tels que Addyi (produit de Sprout Pharmaceuticals) et Vyleesi (produit de Cosette Pharmaceuticals), ont été approuvés pour des patientes spécifiques atteintes de HSDD. La testostérone est généralement contre-indiquée pour les femmes ayant des antécédents de cancer du sein, car cette hormone peut se transformer en œstrogène et pourrait stimuler certains cancers.
Des études montrent que le traitement à la testostérone est généralement considéré comme sûr pour les hommes ayant des niveaux hormonaux bas. La Dr Tordoff et le Dr Adams, directeur du programme de ménopause et de vieillissement à l'Université de Stanford, dirigent l'étude MIX-T qui examine l'impact de la testostérone à faible dose sur la santé vaginale et le microbiome vaginal chez les femmes post-ménopausées.
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Source: independent.co.uk
