آزمون خون گریل برای شناسایی سرطان‌ها تحت بررسی FDA قرار دارد

روش جدید برای غربالگری سرطان

آزمون گریل به دنبال شناسایی قطعات DNA که توسط سلول‌های تومور آزاد می‌شود، می‌باشد. این رویکرد جدید به‌منظور شناسایی انواع مختلف سرطان با یک نمونه خون طراحی شده است. هدف از غربالگری سرطان شناسایی تومورها در مراحل اولیه است، زمانی که درمان آنها آسان‌تر است. آزمون چندسرطانی، رویکردی متفاوت از چند آزمون توصیه‌شده فعلی است که شامل ماموگرافی و کولونوسکوپی می‌شود و به‌طور خاص یک نوع سرطان را شناسایی می‌کند.

بیشتر بخوانید: مرگ مرد کوستاریکایی به دلیل کمبود مراقبت‌های پزشکی در بازداشت ICE

بررسی مشاوران FDA

یک پنل مشاوران FDA روز چهارشنبه رأی خواهد داد که آیا مزایای پیشنهادی آزمون گریل که برای افراد ۵۰ سال و بالاتر طراحی شده است، نسبت به خطرات احتمالی مانند از دست دادن سرطان‌ها یا ایجاد هشدارهای کاذب، برتری دارد یا خیر. در اسنادی که پیش از این جلسه منتشر شده، کارکنان FDA نگرانی‌های عمده‌ای درباره ایمنی مطرح نکرده‌اند، اما خواستار بحث درباره اینکه آیا این آزمون به اندازه کافی سرطان‌های مرحله اولیه را شناسایی می‌کند تا بتوان آن را برای «تشخیص زودهنگام» به بازار معرفی کرد، شده‌اند.

افراد در ایالات متحده می‌توانند این آزمون را با پرداخت هزینه‌ای در حدود ۷۰۰ دلار یا بیشتر خریداری کنند، زیرا دولت استفاده محدود از برخی آزمون‌های آزمایشگاهی را مجاز می‌داند. اما تأیید FDA می‌تواند دسترسی به این آزمون را گسترش دهد و امکان پوشش از سوی Medicare و بیمه‌گران خصوصی را فراهم کند.

متخصصان انکولوژی درباره آمادگی این آزمون برای استفاده گسترده تقسیم شده‌اند. دکتر بادری نات کونتی از موسسه سرطان آلینا هلث در مینه‌سوتا می‌گوید که این فناوری «امید زیادی» دارد، اما به بیمارانی که درباره آن سؤال کرده‌اند، هشدار داده است. او افزود: «مزیت این است که ممکن است به شما سیگنالی بدهد، اما نکته منفی این است که شما باید به دنبال آن سیگنال بروید که ممکن است شامل آزمایش‌های هزینه‌بر بیشتری باشد که پاسخ روشنی نمی‌دهند.

پنل FDA باید به این معایب و تعدادی از جنبه‌های غیرمعمول فناوری شرکت مستقر در کالیفرنیا توجه کند. به‌عنوان مثال، FDA آزمون فعلی این شرکت را به‌عنوان یک محصول کاملاً متفاوت از آزمون‌هایی که برای دریافت تأیید در دو مطالعه بزرگ استفاده شده‌اند، در نظر می‌گیرد. برای پر کردن این فاصله، این شرکت نمونه‌های خون منجمد شده افراد شرکت‌کننده در این مطالعات را ذخیره کرده و سپس آنها را با آزمون جدید گریل آزمایش کرده است.

همچنین، درخواست FDA از این شرکت تنها شامل داده‌های سال اول از مطالعه اصلی آن است. این مطالعه که بر روی ۱۴۰,۰۰۰ نفر در بریتانیا انجام شد، هدف اصلی خود را در نشان دادن کاهش معنادار آماری در سرطان‌های مرحله پایانی شکست داد.

بیشتر بخوانید: کمیته مشاوره FDA به بررسی آزمایش خون چندسرطانی می‌پردازد · شرکت‌های آمریکایی پوشش داروهای کاهش وزن را حذف می‌کنند

منبع: abcnews.com